स्वच्छ प्रयोगशाला निर्माण लेआउट की क्या आवश्यकताएं हैं?
सफाई परियोजना स्वच्छता कक्ष में धूल, सूक्ष्मजीव, बैक्टीरिया और अन्य हानिकारक पदार्थों के नियंत्रण को प्राप्त करने के लिए कर्मियों और लेखों के सख्त विभाजन और शंट प्रबंधन को लागू करने के लिए वायु शोधन तकनीक का उपयोग करती है। साथ ही, यह प्रभावी रूप से क्रॉस-संक्रमण की घटना को रोकता है और स्वच्छ इनडोर सफाई और सुरक्षा प्राप्त करता है। प्रभाव। स्वच्छ कमरे के लेआउट के लिए आवश्यकताएं: एसईटीई मेडिकल उपकरणों के लिए उत्पादन पर्यावरण के स्वच्छता स्तर को स्थापित करने के लिए दिशानिर्देश के परिशिष्ट बी में वाई वाई 0033-2000 "स्टेरिल मेडिकल डिवाइस के उत्पादन प्रबंधन के लिए दिशानिर्देश" के अनुसार स्वच्छता का स्तर निर्धारित करें।
1. वायु स्वच्छता के स्तर के अनुसार, इसे लोगों के प्रवाह की दिशा में कम से उच्च तक लिखा जा सकता है; कार्यशाला अंदर से बाहर, उच्च से कम तक है।
2. उत्पादन प्रक्रिया लेआउट के अनुसार। प्रक्रिया जितनी छोटी हो सके, बातचीत को कम करने, लोगों के तर्कसंगत प्रवाह और रसद। कर्मियों के साफ कमरे (स्टोरेज वेस्टिबुल रूम, वाशरूम, साफ काम कपड़े कमरे और बफर रूम पहनें), सामग्री शुद्धिकरण कक्ष (आउटसोर्सिंग, बफर रूम और डबल ट्रांसफर विंडो) के साथ सुसज्जित होना चाहिए, इसके अलावा उत्पाद प्रक्रिया आवश्यकताओं के उपयोग के अलावा, लेकिन वेयर रूम, कपड़े धोने का कमरा, अस्थायी भंडारण कक्ष, स्टेशन उपकरण सफाई कक्ष, आदि के साथ सुसज्जित है। प्रत्येक कमरा एक-दूसरे से स्वतंत्र है। स्वच्छ कमरे का क्षेत्र बुनियादी आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने के आधार पर उत्पादन पैमाने के अनुरूप होना चाहिए।
3. वायु शोधन जीबी 50457-2008 के अध्याय 9 की आवश्यकताओं का पालन करेगा "फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए क्लीनरूम के डिजाइन के लिए संयंत्र"। स्वच्छ कमरे में ताजा हवा की मात्रा निम्नलिखित अधिकतम के रूप में ली जाएगी: 1) इनडोर निकास वायु मात्रा और कमरे में सकारात्मक दबाव की भरपाई करने के लिए आवश्यक ताजा हवा की मात्रा; 2) कमरे में ताजा हवा 40 घन मीटर / एच से कम नहीं होगी।
4. एक सुरक्षित परिचालन क्षेत्र सुनिश्चित करने के लिए क्लीनरूम का प्रति व्यक्ति क्षेत्र 4 एम 2 से कम नहीं होगा (गलियारे, उपकरण इत्यादि को छोड़कर)।
5. इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के मामले में "इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक उत्पादन कार्यान्वयन नियम (परीक्षण)" आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। ऋणात्मक, सकारात्मक सीरम, प्लाज्मिड, या रक्त उत्पाद हैंडलिंग संचालन कम से कम 10,000 वातावरण में किया जाना चाहिए, निकटवर्ती क्षेत्रों में अपेक्षाकृत नकारात्मक दबाव बनाए रखा जाना चाहिए और सुरक्षा आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाना चाहिए।
6. वापसी हवा, वायु आपूर्ति और पानी पाइपिंग की दिशा चिह्नित की जानी चाहिए।
7. एक ही स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) या आसन्न स्वच्छ कमरे (क्षेत्रों) के भीतर कोई क्रॉस-दूषितता नहीं होती है। उत्पादन प्रक्रिया और कच्चे माल उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करते हैं; विभिन्न ग्रेड के स्वच्छ कमरे (जोनों) के बीच वायु लॉक कक्ष या प्रदूषण विरोधी उपाय हैं, और सामग्री को डबल ट्रांसफर विंडो के माध्यम से ले जाया जाता है।
सफाई शुद्धिकरण प्रौद्योगिकी के उपयोग की आसानी के माध्यम से काम करती है, जो विभिन्न प्रकार की सर्जरी के लिए स्वच्छ पर्यावरण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सूक्ष्मजीवों के प्रदूषण को प्रभावी ढंग से नियंत्रित नहीं कर सकती है, बल्कि सभी कर्मियों के लिए एक आरामदायक और आर्द्रता प्रदान करने के लिए सबसे उपयुक्त तापमान और आर्द्रता भी प्रदान करती है। स्वच्छता सर्जिकल अंतरिक्ष पर्यावरण। गुआंगज़ौ केडू प्रायोगिक उपकरण इंजीनियरिंग कं, लिमिटेड कंपनी की वास्तविक स्थिति के आधार पर क्लीनरूम, क्लीनरूम, और प्रयोगशालाओं, और डिजाइन समाधान में लैमिनार प्रवाह की समस्याओं को हल करने में माहिर हैं।