औषधि परीक्षण इकाई के प्रयोगशाला क्षेत्र की व्यवस्था कैसे की जाती है?

विनिर्देश के लिए आवश्यक है कि दवा परीक्षण कक्ष में प्रत्येक प्रयोग की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त जगह होनी चाहिए। प्रत्येक प्रकार के विश्लेषणात्मक ऑपरेशन में अलग-अलग, उपयुक्त क्षेत्र, अधिमानतः भौतिक विभाजन वाले क्षेत्र या फ़ील्ड होंगे: निरीक्षण किए जाने वाले नमूनों के लिए स्वीकृति और भंडारण क्षेत्र; अभिकर्मक और मानक स्वीकृति और भंडारण क्षेत्र; साफ़ धुलाई क्षेत्र; विशेष कार्य क्षेत्र; सामान्य विश्लेषण परीक्षण क्षेत्र; डेटा प्रोसेसिंग, डेटा भंडारण क्षेत्र; कार्यालय; कार्मिक कक्ष जैसे लॉकर रूम या लाउंज। इसलिए, डिज़ाइन में, हम आम तौर पर निम्नलिखित मुख्य कार्य निर्धारित करते हैं:

(1) केंद्रीय प्रयोगशाला;

(2) उपकरण कक्ष, जिसमें सामान्य उपकरण कक्ष, सटीक उपकरण कक्ष, संतुलन कक्ष, आदि शामिल हैं;

(3) सूक्ष्मजैविक परीक्षण कक्ष, जिसमें बाँझ या अर्ध -बाँझ कक्ष, संस्कृति कक्ष, और स्वच्छता तैयारी कक्ष शामिल हैं;

(4) सहायक कार्य जैसे सुखाने कक्ष, कीटाणुशोधन कक्ष, अभिकर्मक भंडारण कक्ष, ग्लास उपकरण भंडारण कक्ष, गैस कक्ष, विशेष गैस आपूर्ति कक्ष और नमूना अवलोकन;

(5) गुणवत्ता निरीक्षण कार्यालय और अभिलेखागार कक्ष जैसे प्रबंधन कार्य;

इसके अलावा, इसे एयर कंडीशनिंग रूम, बिजली वितरण कक्ष, लॉकर रूम, शौचालय इत्यादि जैसे सहायक कमरों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जिन्हें प्रशासनिक कार्यालय क्षेत्र के साथ माना जा सकता है या अलग से सेट किया जा सकता है। यदि दवा परीक्षण कक्ष एकल भवन मोनोमर है, तो कार्यालय, परिवर्तन, वितरण और नमूना अवलोकन को निचली मंजिल पर स्थापित किया जा सकता है; यदि यह एक संयुक्त कार्यालय गुणवत्ता निरीक्षण भवन है, तो गुणवत्ता निरीक्षण भाग को प्रशासनिक कार्यालय के ऊपरी भाग में रखा जाना चाहिए। उन्हें एक-दूसरे को प्रदूषित और हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए।

केंद्रीय प्रयोगशाला लेआउट

केंद्रीय प्रयोगशाला विभिन्न प्रकार के औषधि परीक्षण के दौरान नमूना प्रसंस्करण, अभिकर्मक तैयारी, अनुमापन विश्लेषण, सफाई उपकरण, रिपोर्ट लिखने आदि के लिए एक व्यापक कार्यस्थल है। यह अपेक्षाकृत बड़े पदचिह्न वाला मुख्य विश्लेषणात्मक और परीक्षण स्थल है। संचालन में आसानी के लिए, इसे सुखाने वाले कमरे, संतुलन कक्ष, उपकरण कक्ष आदि के निकट होना चाहिए।

एक रोगाणुहीन कमरे का लेआउट (या अर्ध-बाँझ कमरा)

एक रोगाणुहीन कमरा (या अर्ध -बाँझ कमरा) सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता परीक्षण के लिए एक ऑपरेटिंग कमरा है। तैयारी की सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता आवश्यकताओं को दो प्रकारों में विभाजित किया गया है: बाँझपन आवश्यकताएँ और स्वच्छता मानक। इंजेक्शन और नेत्र संबंधी तैयारियों जैसी बाँझपन आवश्यकताओं के लिए, बाँझपन की आवश्यकताएँ स्थापित की जाती हैं, जिन्हें बाँझ कमरे में परीक्षण करने की आवश्यकता होती है। 10,000 वर्ग के स्वच्छ वातावरण में एक स्वच्छ बेंच स्थापित करके इसका एहसास किया जाता है; इसके लिए पूरी तरह से बाँझ सामान्य तैयारी की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन यह कुछ बैक्टीरिया की उपस्थिति की अनुमति नहीं देता है, और अस्तित्व में आने वाली कालोनियों की संख्या को सीमित करता है, इस मामले में स्वच्छ मानकों, जैसे: मौखिक ठोस तैयारी, आंतरिक तरल तैयारी, बाहरी तैयारी, आदि का परीक्षण अर्ध-बाँझ कमरे में किया जा सकता है, और डिजाइन को 100,000-स्तर के स्वच्छ वातावरण में एक साफ बेंच स्थापित करके कार्यान्वित किया जाता है।

बाँझ कमरा (या अर्ध {{0%)बाँझ कमरा) एक साफ़ क्षेत्र है। इसे स्वच्छ क्षेत्र के लिए जीएमपी की आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन किया जाना चाहिए। कार्मिकों को ड्रेसिंग एवं बफर रूम में प्रवेश करना चाहिए। सामग्री या वस्तुओं को भी बफ़र किया जाना चाहिए (या स्थानांतरण विंडो)। प्रवेश करने से पहले माध्यम और माध्यम को कीटाणुरहित किया जाना चाहिए। स्टेराइल रूम एक अवलोकन खिड़की से सुसज्जित है जहां बाहरी दुनिया को सीधे देखा जा सकता है, जो ऑपरेटर की सुरक्षा सुनिश्चित करता है। वातानुकूलित मशीन कक्ष पास में स्थापित किया गया है, और वायु वापसी पाइप को छोटा कर दिया गया है। साथ ही सहायक संस्कृति कक्ष, स्वच्छता तैयारी कक्ष, सफाई कक्ष, नसबंदी कक्ष आदि की स्थापना की जानी चाहिए।

साधन कक्ष

उपकरण कक्ष में एक संतुलन कक्ष, एक स्पेक्ट्रम कक्ष, एक माइक्रोस्कोप कक्ष, एक सामान्य उपकरण कक्ष और इसी तरह की चीजें शामिल हैं। आम तौर पर, बैलेंस चैम्बर को अलग से सेट किया जाना चाहिए। प्रत्येक मंजिल पर परतें स्थापित की जानी चाहिए। अन्य कमरों को आवश्यकतानुसार स्थापित किया जा सकता है। उन्हें कंपन स्रोत और उच्च तापमान से यथासंभव दूर और केंद्रीय प्रयोगशाला के करीब होना चाहिए। व्यवस्था सिद्धांत यह है: गीला और सूखा पृथक्करण नमी के लिए सुविधाजनक है -ऊर्जा की बचत की सुविधा के लिए गर्मी और ठंड को अलग किया जाता है, निरंतर तापमान एकाग्रता प्रबंधन के लिए सुविधाजनक है, और संतुलन को वजन और नमूने के लिए केंद्रित किया जाता है।

उच्च ग्रीनहाउस

उच्च तापमान वाला ग्रीनहाउस एक सुखाने वाले कमरे, एक कीटाणुशोधन कक्ष आदि को संदर्भित करता है, और एक सुखाने बॉक्स, एक मफल भट्टी या एक स्टरलाइज़िंग कैबिनेट आदि रखने के लिए एक जगह है, आम तौर पर अभिकर्मक कक्ष और फ्रीजिंग रूम से दूर होना चाहिए, और कमरे में तापमान को महसूस करने वाला धुआं अलार्म प्रदान किया जाता है, और एक यांत्रिक निकास सेट किया जाता है।

नमूना अवलोकन कक्ष

नमूना अवलोकन में मूल सहायक सामग्री, पैकेजिंग सामग्री और तैयार उत्पादों की नमूना सामग्री शामिल है। इसे अलग से सेट किया जा सकता है या विभाजित किया जा सकता है। इनडोर में वेंटिलेशन और नमीरोधी डिज़ाइन पर ध्यान देना चाहिए। यदि ठंडे भंडारण की आवश्यकता है, तो एक छायादार कमरा स्थापित किया जाना चाहिए। सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए दूसरी या दूसरी मंजिल पर रखे गए फर्शों की भी सटीक गणना की जानी चाहिए।

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