प्रयोगशाला में सामान्य गुणवत्ता नियंत्रण विधियां क्या हैं?

1 गुणवत्ता नियंत्रण विधियों और योजना और कार्यान्वयन

मुख्य गुणवत्ता नियंत्रण विधि

1) प्रयोगशालाओं, प्रवीणता परीक्षण, और माप समीक्षा के बीच तुलना।

2) आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण:

ए) एक ही मॉडल के विभिन्न विश्लेषणात्मक तरीकों (प्रौद्योगिकियों) या विभिन्न उपकरणों का उपयोग करके एक ही नमूना की तुलना करें।

बी) दो से अधिक लोगों द्वारा बनाए गए नमूने के तुलनात्मक परीक्षण।

सी) एक ही ऑपरेटर द्वारा बनाए गए नमूने के विपरीत परीक्षण।

डी) नियमित विश्लेषणात्मक परीक्षण में इस्तेमाल मानक समाधान का विन्यास।

ई) मानक समाधान के साथ उपकरण परीक्षण के दौरान गुणवत्ता नियंत्रण।

गुणवत्ता नियंत्रण योजना विकास और कार्यान्वयन

1) प्रयोगशाला नियंत्रण प्रक्रिया और परीक्षण परिणामों की सटीकता और विश्वसनीयता को सुनिश्चित करने और प्रदर्शित करने के लिए प्रत्येक वर्ष के अंत में अगले वर्ष की गुणवत्ता नियंत्रण योजना स्थापित करेगी। गुणवत्ता नियंत्रण योजना में क्षमता सत्यापन, माप समीक्षा और आंतरिक प्रयोगशाला तुलना शामिल है (जैसे: कर्मियों की तुलना, विधि तुलना, नमूना प्रतिस्थापन, योजना में मानदंड और संदिग्ध परिस्थितियों के दौरान किए जाने वाले उपायों को भी शामिल करना चाहिए, और सभी परीक्षण तकनीकों को शामिल करना और विधियों को अनुमोदित या अनुमोदित किया गया है।

2) प्रभारी तकनीकी व्यक्ति वरिष्ठ कर्मियों को गुणवत्ता नियंत्रण लिखने के लिए ज़िम्मेदार ठहराता है

योजना, तकनीकी नेता योजना की समीक्षा करता है और गुणवत्ता नियंत्रण योजना के कार्यान्वयन के आयोजन के लिए जिम्मेदार है।

3) प्रभारी तकनीकी व्यक्ति गुणवत्ता नियंत्रण डेटा पर आंकड़े और विश्लेषण करता है, और उपर्युक्त गतिविधियों की व्यवहार्यता और प्रभावशीलता मूल्यांकन का आयोजन करता है।

4) गुणवत्ता पर्यवेक्षक निरीक्षकों को नमूना मूल्यांकन कार्यों और वरिष्ठ अधिकारियों द्वारा जारी तुलना और क्षमता सत्यापन परीक्षणों को पूरा करने, आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं के कार्यान्वयन की निगरानी करने और तुलना और दक्षता परीक्षण के परिणामों की समीक्षा करने के लिए निरीक्षण करता है।

5) निरीक्षक: गुणवत्ता नियंत्रण गतिविधियों में किए जाने वाले निरीक्षण कार्य को पूरा करें, और सावधानीपूर्वक मूल रिकॉर्ड भरें।

2 गुणवत्ता नियंत्रण विधियों और कार्यान्वयन प्रक्रियाओं

अंतःविषय तुलना, दक्षता परीक्षण, माप समीक्षा

ए) प्रयोगशाला मान्यता संस्था द्वारा आयोजित एक दक्षता परीक्षण गतिविधि, या प्रत्येक परीक्षण प्रयोगशाला के बीच एक तुलना परीक्षण कार्य। ऐसे कार्यों में सक्रिय भागीदारी।

बी) अंतःविषय तुलना का निष्पादन

प्रयोगशाला द्वारा आयोजित प्रयोगशाला और बाहरी प्रयोगशाला के बीच तुलना परीक्षण तकनीकी प्रयोगकर्ता द्वारा प्रयोगशाला की क्षमताओं और बाह्य प्रयोगशाला द्वारा किए गए समान मानकों के परीक्षण वस्तुओं के अनुसार किया जाता है, और उसी पहचान विधि का चयन किया जाता है जितना संभव।

सी) परियोजना चयन

मेट्रोलोजी प्रमाणीकरण / प्रयोगशाला मान्यता संस्था या सक्षम प्राधिकारी द्वारा जारी तुलना और तुलनात्मक परीक्षण पायलट कार्यक्रम में शामिल वस्तुओं को आम तौर पर भाग लेना चाहिए।

प्रयोगशाला स्व-संगठित तुलना और दक्षता परीक्षण, परियोजना वरिष्ठ इंजीनियरों द्वारा विकसित की गई है और तकनीकी पर्यवेक्षक को अनुमोदन के लिए सूचित किया गया है, मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं सहित:

- ग्राहक की शिकायत;

- नई परीक्षण परियोजनाएं;

- वे उपकरण जो उपकरण के लिए पता लगाने योग्य नहीं हैं;

- गैर-मानक परीक्षण विधियों का उपयोग कर परियोजनाएं;

- अन्य परीक्षण आइटम जिन्हें उच्च या आवश्यक तकनीकी स्तर की आवश्यकता होती है।

डी) परीक्षण का संगठन

तुलना और प्रवीणता परीक्षण के कार्यों को समाशोधन करने के बाद, तुलना और प्रवीणता परीक्षण में भाग लेने वाले बाहरी प्रयोगशालाओं से संपर्क करें, तुलना और दक्षता परीक्षण निर्धारित करें, और आवश्यक प्रायोगिक निधि की गणना करें।

तुलना और दक्षता परीक्षण कार्यान्वयन योजना की सामग्री में मुख्य रूप से शामिल हैं:

- तुलना और प्रवीणता परीक्षण के लिए परियोजना चयन: आम तौर पर मान्यता प्राप्त या प्रयोगशाला मान्यताप्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा अंतःविषय तुलना और दक्षता परीक्षण में भाग लेने के लिए प्राथमिकता दी जाती है;

- तुलना और प्रवीणता परीक्षण परीक्षण का समय;

अंतःविषय तुलना, दक्षता परीक्षण, माप समीक्षा कार्यान्वयन प्रक्रियाओं

1) मेट्रोलॉजी प्रमाणीकरण / प्रयोगशाला मान्यता निकाय या सक्षम प्राधिकारी द्वारा आयोजित तुलना और दक्षता परीक्षण में, तकनीकी विभाग नमूने एकत्र करेगा और परीक्षण के लिए निरीक्षकों को वितरित करेगा।

2) प्रयोगशाला स्व-संगठित तुलना परीक्षण में, इंजीनियर योजना आवश्यकताओं के अनुसार कई समान नमूने तैयार करता है, एक परीक्षण कार्य के रूप में विश्लेषण के लिए प्रयोगशाला में भेजा जाता है, और दूसरा तुलना और प्रवीणता के लिए बाहरी प्रयोग में वितरित किया जाता है परीक्षा। कमरे ने परीक्षण शुरू किया।

3) तुलना और क्षमता सत्यापन परीक्षण कार्य जारी किए जाने के बाद, प्रभारी तकनीकी व्यक्ति आयोजन और कार्यान्वयन के लिए ज़िम्मेदार है, और कम से कम दो परीक्षकों को हर बार भाग लेने की व्यवस्था की जाती है।

4) परीक्षण कार्य प्राप्त करने के बाद, तुलनात्मक और दक्षता परीक्षण में भाग लेने वाले परीक्षण कर्मियों को परीक्षण पर्यावरण की पुष्टि, उपकरण की तैयारी और संबंधित उपभोग्य सामग्रियों, और नियंत्रण और पहचान सहित कठोर वैज्ञानिक दृष्टिकोण के साथ परीक्षण करना चाहिए। परीक्षण प्रक्रिया का। परिणामों का रिकॉर्ड, आदि

5) परीक्षण कर्मियों की तुलना और तुलना सत्यापन परीक्षण कार्यों को पूरा करने के बाद, परिणाम एक लिखित रिपोर्ट के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं, और प्रभारी तकनीकी व्यक्ति का सारांश दिया जाता है।

प्रयोगशाला आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण विधि

नई विधियों के विकास से पहले गुणवत्ता नियंत्रण: नए तरीकों, नमूने और मानक नमूनों को विकसित करने के दौरान कोई लक्षित पदार्थ नहीं है, यह सत्यापित करने के लिए आवश्यक है कि लक्ष्य पदार्थ नमूना तैयार करने और प्रजनन के बाद पेश नहीं किए जाते हैं;

प्रयोगशाला आंतरिक तुलना

1) एक नई परीक्षा परियोजना की तैयारी करते समय, प्रयोगशाला संगठन अंतर-व्यक्तिगत तुलना और परीक्षण विधियों की तुलना में भाग लेने की संभावना है। कर्मियों की तुलना और विधि तुलना की तुलना एफ परीक्षण, टी परीक्षण के अधीन है, और दोनों परीक्षण योग्यता प्राप्त करने से पहले योग्य हैं। जब परिणाम आवश्यकता से अधिक हो जाता है और असंतोष होता है, तो प्रभारी तकनीकी व्यक्ति प्रत्येक परीक्षक को कारण ढूंढने और इसे बेहतर बनाने के लिए आयोजित करता है।

2) जब एक परीक्षण परियोजना के प्रतिभागियों में परिवर्तन होता है, या नए प्रतिभागियों के लिए पूर्व-रोजगार प्रशिक्षण के रूप में, प्रयोगशाला समय-समय पर अंतर-व्यक्तिगत तुलना प्रयोगों की व्यवस्था करेगी और तुलना के परिणामों के आधार पर समीक्षा करेगी ।

3) जब परीक्षा परिणामों की सटीकता या विश्वसनीयता के बारे में संदेह होता है, तो प्रयोगशालाओं को उपकरणों की तुलना करने और विभिन्न तरीकों की तुलना करने के लिए मौजूदा स्थितियों का पूर्ण उपयोग करना चाहिए।

4) खाली विश्लेषण, बार-बार परीक्षण, स्पाइक परीक्षण और नियंत्रित नमूने के विश्लेषण परीक्षण प्रक्रिया में शामिल किया जाना चाहिए।

दैनिक निरीक्षण के दौरान गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नियंत्रण

गुणवत्ता पर्यवेक्षकों नियमित रूप से परीक्षण विधियों की गुणवत्ता को नियंत्रित नहीं करते हैं। विधियों में मानक जोड़ और नमूने की वसूली, आरएम मानक द्वारा परीक्षण नियंत्रण, और नमूने की पुनरुत्पादन परीक्षण को बनाए रखा जाता है। सामान्य वसूली दर 80% होनी चाहिए -

120%। यदि आप इस सीमा से अधिक हैं, तो आपको कारण ढूंढना और सुधार करना होगा। गुणवत्ता निगरानी डेटा के लिए, परिवर्तन की प्रवृत्ति को देखने के लिए एक नियंत्रण चार्ट स्थापित करने की आवश्यकता है, और गुणवत्ता नियंत्रण चार्ट वास्तविक स्थिति के अनुसार हर दो महीने में उत्पादित किया जाता है।

अपरंपरागत परियोजना गुणवत्ता नियंत्रण पर्यवेक्षण

आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण उपायों को मजबूत किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो मानक सामग्री या ज्ञात विश्लेषक सांद्रता के नियंत्रित नमूनों के उपयोग सहित व्यापक विश्लेषण प्रणाली, इसके बाद नमूने या स्पाइक किए गए नमूने के बार-बार विश्लेषण विश्वसनीय और सटीक परिणाम सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है।

गुणवत्ता नियंत्रण प्रबंधन की 3 वैधता समीक्षा

सालाना एक बार प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण प्रबंधन की प्रभावशीलता की समीक्षा करने के लिए समीक्षा की जाती है कि क्या इसके सिद्धांत और सिद्धांत सही, पूर्ण, दोषपूर्ण, परिचालन योग्य हैं, चाहे विधि में सुधार किया जा सके और पूरक हो, चाहे संगठनात्मक प्रक्रिया सही हो, और अगले में उपयोग किया जाए वार्षिक गुणवत्ता नियंत्रण कार्य में सुधार।