जीन हमेशा एक अज्ञात दुनिया रही है जिसे मानव हमेशा तलाश करना चाहता था। अज्ञात दुनिया की निरंतर खोज और अनुसंधान के साथ, विज्ञान और प्रौद्योगिकी के निरंतर विकास, जीन जनता के लिए अधिक से अधिक परिचित हो रहे हैं। मुझे नहीं पता कि छोटे दोस्त एक छोटी सी श्रृंखला में विस्तार से बताएंगे। तो उन प्रयोगशालाओं के बारे में क्या है जो जीन का अध्ययन करते हैं? क्या इन आनुवंशिक प्रयोगशालाओं की गुणवत्ता से गुजर रहे हैं? इसकी गुणवत्ता की गारंटी कैसे दी जाती है? आओ इसे देखें!
1. एक जीन क्या है?
एक जीन (आनुवंशिक कारक) एक पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला या एक कार्यात्मक आरएनए का उत्पादन करने के लिए आवश्यक संपूर्ण न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम है। जीन जीवन की मूल संरचना और प्रदर्शन का समर्थन करते हैं। जीवन की प्रक्रियाओं, रक्त के प्रकार, गर्भधारण, वृद्धि और एपोप्टोसिस के बारे में सभी जानकारी संग्रहीत करता है। पर्यावरण और आनुवांशिकी की अन्योन्याश्रय जीवन की पुनरावृत्ति, कोशिका विभाजन और प्रोटीन संश्लेषण जैसी महत्वपूर्ण शारीरिक प्रक्रिया है। जन्म, लंबाई, गिरावट, बीमारी, बुढ़ापे और जीव की मृत्यु जैसी सभी जीवन घटनाएं जीन से संबंधित हैं। यह जीवन के स्वास्थ्य का निर्धारण करने में एक आंतरिक कारक भी है।
दूसरा, आनुवंशिक परीक्षण की गुणवत्ता क्या है?
(1) परीक्षण से पहले गुणवत्ता आश्वासन:
इस तथ्य के अलावा कि प्रयोगकर्ता को एसओपी फ़ाइल से परिचित होना चाहिए, पर्यावरणीय सुविधाएं और साधन अभिकर्मकों को गुणवत्ता की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए; आणविक पैथोलॉजी परीक्षण वस्तु आमतौर पर न्यूक्लिक एसिड है, और यह संग्रह, प्रसंस्करण और संरक्षण सहित नमूने को पूर्व-प्रक्रिया करने के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यदि सर्जिकल नमूने को शरीर से अलग किया जाता है, तो इसे समय पर लिया जाना चाहिए और 7.2-7.4 के पीएच के साथ 4% तटस्थ बफ़र्ड फॉर्मल्डेहाइड के साथ तय किया जाना चाहिए। जुड़नार की मात्रा आमतौर पर नमूना की मात्रा का 10 गुना होती है। निश्चित समय नमूना के आकार पर निर्भर करता है, आम तौर पर 6-48 घंटे। अपर्याप्त या बहुत लंबे समय के कारण संरचनात्मक अखंडता से बचने या ऊतक प्रतिजन को नष्ट करने के परिणामस्वरूप, मछली और अन्य प्रयोगों के असंतोषजनक परिणाम होते हैं। लिम्फोमा जीन पुनर्व्यवस्था का पता लगाने के लिए अस्थि मज्जा और रक्त के नमूने को EDTA के साथ एंटीकोआग्युलेट किया जाना चाहिए और 4 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए; * ट्यूमर वायरस (एचपीवी) द्वारा पता चला गर्भाशय ग्रीवा के एक्सफ़ोलीएटेड सेल नमूनों को संग्रह के बाद जल्द से जल्द भेजा जाना चाहिए। आम तौर पर, कमरे के तापमान को 12 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, 4 डिग्री सेल्सियस पर 7 दिनों से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए, और 3 महीने से अधिक नहीं के लिए -20 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। एक अन्य उदाहरण आरटी-पीसीआर प्रयोगशाला परीक्षण है। ताजा ऊतक आरएनए क्षरण को रोकने और कारण का पता लगाने में विफलता के कारण जितनी जल्दी हो सके नाइट्रोजन में deRNase-इलाज या जमे हुए होना चाहिए। परीक्षण से पहले, परीक्षण आवेदन पत्र में भरी गई जानकारी को सावधानीपूर्वक जांचना चाहिए। नमूना प्राप्त करने के बाद, यह सुनिश्चित करने के लिए प्राप्तकर्ता द्वारा हस्ताक्षरित होना चाहिए कि यह संख्या निरीक्षण के लिए नमूना संख्या के अनुरूप है।
(2) परीक्षण के दौरान गुणवत्ता आश्वासन:
चाहे अंतरराष्ट्रीय या राष्ट्रीय मानकों में प्रकाशित तरीकों का उपयोग करना, या आधिकारिक तकनीकी संगठनों द्वारा निर्दिष्ट, या गैर-मानक तरीकों का अपने स्वयं के नए डिजाइनों द्वारा विकसित, या विस्तारित और अनुकूलित मानक तरीकों से, प्रयोगशाला परीक्षण वस्तुओं के सिद्धांतों पर आधारित होगी। पता लगाने की विधि आवेदन, संवेदनशीलता, सटीकता, विशिष्टता और दोहराव के दायरे से पुष्टि की जाती है। उद्देश्य डेटा अन्य तरीकों के साथ तुलना करके प्राप्त किया जाता है, और पता लगाने की विधि उपयुक्त और व्यवहार्य होने के लिए सत्यापित की जाती है, और पता लगाने का परिणाम भी सटीक और विश्वसनीय है। उदाहरण के लिए, लक्षित थेरेपी के मुख्य उद्देश्य के साथ ट्यूमर जीन म्यूटेशन का पता लगाने के लिए, यदि पारंपरिक पीसीआर सेंगर प्रत्यक्ष अनुक्रमण विधि का उपयोग प्रयोगशाला की पहचान विधि के रूप में किया जाता है, तो इसकी तुलना उसी के साथ वास्तविक समय फ्लोरोसेंट मात्रात्मक पीसीआर विधि के साथ की जा सकती है। उद्देश्य का पता लगाना। अपेक्षित परिणाम और पता लगाने की सीमा जैसी जानकारी। एक अन्य उदाहरण HER2 जीन के नियमित पता लगाने के लिए स्वस्थ लक्षित संकरण प्रणाली में पूरी तरह से स्वचालित का परिचय है जो नैदानिक लक्षित दवा चिकित्सा का मार्गदर्शन करता है। उपकरण, अभिकर्मकों और संचालन प्रक्रियाओं की परवाह किए बिना मैनुअल तरीकों की तुलना में समान परीक्षण वस्तुओं के लिए। महान परिवर्तन हुए हैं। एक नए परीक्षण मंच के रूप में, प्रयोगशाला को संबंधित कार्यप्रणाली सत्यापन प्रक्रियाओं का विकास करना चाहिए, उपकरण के प्रदर्शन, अभिकर्मक गुणवत्ता और परीक्षण उपकरण के मानक संचालन प्रक्रियाओं और मानक मदों के मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार HER2 जीन परीक्षण के परिणामों को सत्यापित करना चाहिए। । तुल्यता, प्रयोगशाला इनडोर गुणवत्ता नियंत्रण को मजबूत करती है, ताकि प्रत्येक आणविक विकृति परीक्षण में एक समान मानक संचालन प्रक्रिया हो, प्रत्येक उपकरण उपकरण संचालन, रखरखाव, अंशांकन निर्धारित प्रक्रियाओं के अनुसार हो। प्रत्येक परीक्षण को गुणवत्ता नियंत्रण के साथ होना चाहिए, जैसे कि एक सकारात्मक नियंत्रण, एक नकारात्मक नियंत्रण और इसी तरह। इसके अलावा, आपको प्रयोगशालाओं के बीच गुणवत्ता तुलना कार्यक्रम में भी भाग लेना चाहिए, यानी इंटर-रूम क्वालिटी मूल्यांकन का अच्छा काम करना चाहिए, जो कि बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन एजेंसियों जैसे कि स्वास्थ्य पैथोलॉजी गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन केंद्र, प्रांतीय के मंत्रालय द्वारा किया जा सकता है। और नगरपालिका नैदानिक विकृति गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र और नैदानिक निरीक्षण केंद्र। संगठन द्वारा नियोजित गतिविधियों को अन्य प्रयोगशालाओं के साथ नमूनों का आदान-प्रदान करके भी चलाया जा सकता है। यदि गुणवत्ता मूल्यांकन परिणाम नियंत्रण मानकों को पूरा करने में विफल रहते हैं, तो प्रयोगशाला प्रबंधन को समयबद्ध तरीके से सुधारात्मक कार्यों के कार्यान्वयन में भाग लेना चाहिए। प्रयोगशाला के पास इन अंतर-कमरे की गुणवत्ता के मूल्यांकन के परिणामों का रिकॉर्ड होगा और इसे प्रलेखित किया जाएगा।
(3) परीक्षण के बाद गुणवत्ता आश्वासन:
परीक्षण के परिणाम प्राप्त करने के बाद, एक अधिकृत आणविक रोगविज्ञानी विश्लेषण की समीक्षा करता है और परिणामों को प्रकाशित करता है। प्रयोग के बाद बचे हुए नमूने, जैसे कि डीएनए, श्वेत फिल्मों, आदि को दोहराया प्रयोगों के लिए आवश्यकतानुसार बचाया जा सकता है। नमूने जो अब परीक्षण के लिए उपयोग नहीं किए जाते हैं उन्हें प्रयोगशाला अपशिष्ट निपटान प्रक्रियाओं के अनुसार संसाधित किया जाता है।
(4) परिणाम रिपोर्ट जारी करना:
निर्धारित समय के भीतर आणविक रोगविज्ञानी निर्धारित प्रारूप में आणविक विकृति रिपोर्ट जारी करना चाहिए। यदि विशेष परिस्थितियों के कारण परीक्षा परिणाम समय पर प्राप्त नहीं होता है और रोगी के निदान या उपचार को प्रभावित कर सकता है, तो चिकित्सक को रिपोर्ट को स्थगित करके सूचित किया जा सकता है, और अंतिम रिपोर्ट जारी करने के लिए सुधारात्मक कार्रवाई की जाएगी। मुमकिन। परीक्षण वस्तुओं के नैदानिक महत्व के लिए, परीक्षण के परिणामों का मूल्यांकन सिद्धांत, परीक्षण के नमूने के लिए सावधानियां, और परीक्षण के परिणामों की उपयुक्त व्याख्या, धैर्यपूर्वक डॉक्टर या रोगी परामर्श से संवाद करें। प्रयोगशाला के दैनिक कार्य और परीक्षण परिणामों के लिए नैदानिक विभाग की सिफारिशों और आवश्यकताओं को नियमित रूप से इकट्ठा करें, और यह सुनिश्चित करने के लिए सुधार उपायों का प्रस्ताव करें कि प्रत्येक वर्कफ़्लो गुणवत्ता नियंत्रण के दायरे में हो।
केवल आनुवंशिक प्रयोगशाला की गुणवत्ता की पूरी तरह से गारंटी देने से प्रायोगिक कर्मियों की सुरक्षा की गारंटी दी जा सकती है, और प्रायोगिक कर्मियों की व्यक्तिगत सुरक्षा की पूरी तरह से गारंटी दी जा सकती है, जिससे अज्ञात दुनिया की खोज और मानव जाति को बेहतर लाभ मिल सकता है।